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Messtechnische Kontrolle und Kalibrierung von Audiometern
Ton- und Sprachaudiometer müssen jedes Jahr messtechnisch kontrolliert werden. Hier erfahren Sie, wie die Frist berechnet wird, was bei der Kontrolle passiert und wie Sie Ausfallzeiten am Messplatz gering halten.
Was die Medizinprodukte-Betreiberverordnung verlangt
Audiometer sind Medizinprodukte mit Messfunktion. Nach § 15 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) müssen sie regelmäßig messtechnisch kontrolliert werden. Für Ton- und Sprachaudiometer nennt Anlage 2 der Verordnung eine Frist von einem Jahr.
Die Frist beginnt mit dem Ablauf des Jahres, in dem das Gerät in Betrieb genommen oder zuletzt kontrolliert wurde. Ein Beispiel: Wurde Ihr Audiometer im März 2026 kontrolliert, muss die nächste Kontrolle bis zum 31. Dezember 2027 erfolgen. Mit dem Rechner weiter unten ermitteln Sie Ihren Termin.
Zusätzlich ist eine Kontrolle sofort fällig, wenn Anzeichen dafür vorliegen, dass das Gerät falsch misst, oder wenn ein Eingriff die Messgenauigkeit beeinflusst haben kann, zum Beispiel ein Tausch oder eine Reparatur von Kopfhörern.
MTK, Kalibrierung und STK: der Unterschied
| Prüfung | Worum es geht | Wann |
|---|---|---|
| Messtechnische Kontrolle (MTK) | Prüft, ob das Audiometer innerhalb der zulässigen Fehlergrenzen misst: Schallpegel, Frequenzen, Klirrfaktor, Maskierung, Sprachkanal. | jährlich, Frist nach Anlage 2 MPBetreibV |
| Kalibrierung / Justierung | Stellt das Gerät neu ein, wenn Werte außerhalb der Toleranz liegen, etwa nach einem Wandlertausch. Bezugswerte sind die Normen der Reihe DIN EN ISO 389. | bei Bedarf, oft zusammen mit der MTK |
| Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) | Prüft die elektrische Sicherheit des Medizinprodukts. | nach Vorgabe des Herstellers |
Die Kontrollen werden nach dem Leitfaden der Physikalisch-Technischen Bundesanstalt (PTB) mit rückgeführten Messnormalen durchgeführt. Das darf nur, wer die nötige Sachkenntnis und Messausrüstung hat. Die Prüfung der übrigen Elektrogeräte im Geschäft nach DGUV Vorschrift 3 ist ein eigenes Thema und ersetzt die STK nicht.
So läuft die Kontrolle mit unserem Partner
Die Messtechnischen und Sicherheitstechnischen Kontrollen führt unser Kooperationspartner, die MeproLab GmbH, herstellerunabhängig durch, in der Regel vor Ort in Ihrem Geschäft. Wir stimmen den Termin mit Ihnen ab, bei mehreren Filialen auch gebündelt, und kümmern uns darum, dass der Messplatz danach wieder mit Noah und Ihrer Software läuft.
- Sie erhalten ein Protokoll mit Datum, Messwerten und Ergebnis für Ihr Medizinproduktebuch.
- Das Gerät bekommt ein Prüfzeichen mit dem Jahr der nächsten Kontrolle.
- Auf Wunsch erinnern wir Sie rechtzeitig vor dem nächsten Termin.
- Bei neuen und aufbereiteten Geräten von uns sind MTK und STK Teil der Inbetriebnahme.
Wann ist Ihre nächste MTK fällig?
Gilt für Ton- und Sprachaudiometer nach MPBetreibV, Anlage 2. Angaben ohne Gewähr.
Häufige Fragen
Wie oft muss ein Audiometer messtechnisch kontrolliert werden?
Ton- und Sprachaudiometer jedes Jahr. Die Frist läuft ab dem Ende des Jahres, in dem das Gerät in Betrieb genommen oder zuletzt kontrolliert wurde (§ 15 und Anlage 2 MPBetreibV).
Was passiert, wenn die MTK abgelaufen ist?
Das Gerät darf dann nicht mehr für Messungen eingesetzt werden, bis die Kontrolle nachgeholt ist. Verstöße gegen die Prüfpflicht können als Ordnungswidrigkeit verfolgt werden. Lassen Sie die Kontrolle deshalb rechtzeitig planen.
Muss das Audiometer für die MTK eingeschickt werden?
In der Regel nicht. Unser Partner prüft vor Ort im Geschäft, der Messplatz fällt nur für die Dauer der Messung aus.
Werden Messbox und In-situ-System auch geprüft?
Die gesetzliche Frist der Anlage 2 gilt für Ton- und Sprachaudiometer. Für Messboxen und In-situ-Systeme empfehlen die Hersteller eine regelmäßige Kalibrierung. Wir stimmen das beim selben Termin mit ab.
Für welche Hersteller ist die MTK möglich?
Unser Partner prüft herstellerunabhängig, zum Beispiel Geräte von Siemens, MAICO und vielen weiteren Herstellern. Nennen Sie uns Modell und Seriennummer, dann klären wir es vorab.
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